详细信息
| 标题 | 咨询：关于跨省经营代储代配的问题 |
|---|---|
| 提交日期 | 2020-11-03 |
| 内容 | 领导，您好！我想咨询下云南豫港祥医药有限公司因业务需要，拟委托华润南阳医药有限公司代储代配。 需不需要到河南省药监局备案？怎样备案？ |
受理回复
| 回复日期 | 2020-11-04 |
|---|---|
| 回复单位 | 河南省药品监督管理局 |
| 回复内容 | 网友，您好！您的留言已收悉，现答复如下： 根据《中华人民共和国药品管理法》第三十五条规定“药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，与其签订委托协议，约定药品质量责任、操作规程等内容，并对受托方进行监督。”监管部门监督检查时，需向监管部门提供质保能力、风险管理能力的评估报告 ，合约等，符合追溯要求。 |