咨询:关于药物临床试验备案问题

河南省人民政府门户网站 www.henan.gov.cn 时间:2018-02-13 16:53 来源:省食品药品监管局
详细信息
标题 咨询:关于药物临床试验备案问题
内容

老师,您好:
想请问一下在河南省内进行的临床试验,在国家局备案后,是否还需要在省局进行备案?具体方式是什么?资料是与国家局一致就可以吗? 谢谢!

答复信息
答复内容

您好。答复如下:河南省没有强制要求在省食品药品监管局备案,国家总局备案后都已对外公示。申办方要备案,可向省食品药品监管局药化注册管理处邮寄一份和国家总局同样的资料即可。

答复单位 省食品药品监管局
责任编辑:陈静

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