咨询:药品是否必须配备单独的纸质说明书?

河南省人民政府门户网站 www.henan.gov.cn 时间:2017-12-14 10:43 来源:省食品药品监管局
详细信息
标题 咨询:药品是否必须配备单独的纸质说明书?
内容

您好,药品应当附有说明书,且大部分的药品说明书是单独印刷的纸质版本。但是最近发现有些药品的说明书直接印制在包装小盒上,没有单独另附纸质说明书,所以想问一下药监局的老师们,这种标注方式是否合适,是否符合相关规定?

答复信息
答复内容

你好!王先生,按规定,药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。确实存在有你提到的上述问题,具体可向我局药化注册处咨询。

答复单位 省食品药品监管局
责任编辑:刘高雅

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