省药监局第九监管分局与信阳市市场监管局
联合开展疫苗等药品交叉督导检查

河南省人民政府门户网站 www.henan.gov.cn 时间:2020-11-23 17:33 来源:河南省药品监督管理局

  为全面加强疫苗、麻醉药品、精神药品经营使用环节监管和国家集中采购中选药品的质量监管,整顿和规范辖区内疫苗等药品流通秩序,督促经营使用单位落实主体责任,坚决守住疫苗等药品安全底线,近日,省药监局第九监管分局、信阳市市场监管局联合印发2020年全市疫苗等药品交叉督导检查工作方案,在信阳全市范围组织开展交叉督导检查。

  此次督导检查的对象涉及信阳全市药品批发企业、药品零售连锁总部、药品零售(连锁门店)企业、疾控中心、疫苗接种单位和药品使用单位。由信阳市局和第九监管分局在双随机软件中随机抽取确定被检查企业名单,同时,对全市范围内麻精药品批发企业和零售连锁总部开展全覆盖检查。疫苗、精神药品、麻醉药品等为此次重点检查品种,将全面排查核实第二类精神药品经营使用单位自2018年以来所经营品种的购进销售情况。

  在交叉检查过程中,第九监管分局和信阳市局将在检查中对重点品种的销售流向、发现的问题进行相互反馈,第九监管分局提供全市麻醉药品、精神药品批发企业销售记录及国家组织集中采购中选药品、冷藏冷冻等药品的相关情况,信阳市局根据提供的销售流向记录,跟踪核实药品零售企业和药品使用单位的采购、销售或使用记录,发现异常情况,及时向第九监管分局反馈,由第九监管分局针对下游购销的异常数据对相关药品批发企业再次核实检查,建立起双向交流、双向监管的工作机制,为机构改革后新药品监管体制下省级监管事权和市县监管事权的协调联动、有机衔接作出了积极探索。

责任编辑:李瑞

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